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2024/ 11/12

安鑫娱乐官网HPV mRNA治疗性疫苗获批临床

11月12日,安鑫娱乐官网(以下简称“公司”,股票名称:新诺威,股票代码:300765.SZ)通告,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于克日收到国家药品监视治理局批准签发的针对人乳头瘤病毒(HPV)引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 。

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SYS6026 是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,由信使RNA(mRNA)分子团结脂质纳米粒(LNP)递送系统组成 。该产品通过 mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原,诱导机体爆发特异性T细胞免疫应答,进而扫除HPV熏染的细胞并阻断癌变历程 。 

目今的临床治疗手段主要以手术为主,保存对患者危险大且易复发的弱点 。该产品作为一种高效的非手术型治疗计划,有望填补该领域的重大临床需求,具备较高的临床开发价值 。阻止现在,全球规模内尚未有HPV治疗性疫苗上市 。 

本次获批的临床顺应症为人乳头瘤病毒(HPV)16/18 型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗 。


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