10月14日，一辆搭载着石药集团首批恩益坦?（注射用奥马珠单抗）的冷运车徐徐驶出石药集团巨石生物制药有限公司生产厂区，正式开启了石药奥马珠单抗的上市之路。
石药奥马珠单抗是石药集团巨石生物制药有限公司首仿生产，于2024年9月26日获得国家药品监视治理局（NMPA）批准签发的《药品注册证书》，适用于接纳H1-抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自觉性荨麻疹患者，为宽大慢性自觉性荨麻疹患者带来新的治疗选择。
为包管产品上市后可以第一时间惠及患者，产品获批之前，集团上下各级向导起劲安排，相关员工有序举行生产、质量、市场等环节联动衔接，仅三周时间就已经完成了上市前的各项准备事情。
此次，石药集团接纳空运、陆运相团结的方法多途径发货，未来24小时内将产品陆续送达河北、北京、天津、山东、山西、河南等地，48小时内将陆续送达海内其他地区。
恩益坦?注射用奥马珠单抗是抗IgE单克隆抗体，＞95%部分为人源IgG，＜5%的互补决议区为鼠抗IgE抗体。通过与IgE重链ε3结构域团结，降低游离IgE水平，镌汰效应细胞高亲和力受体表达，作用机制明确。
真实天下中，使用奥马珠单抗75%~93%的患者抵达完全控制。临床III期研究显示，恩益坦与原研生物等效，中外权威指南推荐奥马珠单抗用于慢性自觉性荨麻疹。
[1]注射用奥马珠单抗说明书
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